聚焦重大前沿成果轉(zhuǎn)化 瞄準百億級骨質(zhì)疏松癥市場

香港，中國-Media OutReach-2019年4月18日- 具備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的一體化生物制藥商——聯(lián)康生物科技集團有限公司（「聯(lián)康集團」或「本公司」，連同其附屬公司統(tǒng)稱「本集團」，股票代號：690）之全資附屬公司北京博康健基因科技有限公司（「北京博康健」）欣然宣布根據(jù)《關(guān)于2018年中關(guān)村示范區(qū)分園高精尖產(chǎn)業(yè)培育項目（第二批次）的公示》由北京博康健承擔建立與申報的重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目，即《注射用重組人特立帕肽(rhPTH1-34)產(chǎn)業(yè)化》獲中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會項目資質(zhì)認定與認可，并在成功立項后于2019年4月收到首批政府支持款項。依照去年5月管委會發(fā)布的《關(guān)于征集2018年中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)各分園高精尖產(chǎn)業(yè)培育項目的通知》，入選該項目的申報單位可獲得中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會提供的總金額不超過1000萬元的資金支持，可最多連續(xù)支持3年。

本公司已與中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會簽署了《中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目支持資金使用協(xié)議書》，將嚴格按照協(xié)議規(guī)定，接受管委會階段性項目監(jiān)管與績效考核，該支持資金將專門用于產(chǎn)業(yè)化各個環(huán)節(jié)的分項落地和運營。本次培育項目專項是根據(jù)《關(guān)于精準支持中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設(shè)的若干措施》（中科園發(fā)〔2017〕13號）及實施辦法（中科園發(fā)〔2018〕17號），中關(guān)村管委會與各區(qū)政府（分園）共同圍繞十個高精尖產(chǎn)業(yè)和中關(guān)村示范區(qū)重點產(chǎn)業(yè)發(fā)起、專門支持北京市人工智能、第五代通信技術(shù)、生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械等細分領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和集聚。

本集團旗下注射用重組人甲狀旁腺激素產(chǎn)業(yè)化項目屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是通過基因重組技術(shù)構(gòu)建的rhPTH(1-34)，將注冊為第VII類生物新藥，專門用于骨質(zhì)疏松治療。該項目擁有重大核心技術(shù)并掌握自主知識產(chǎn)權(quán)，本次能夠在眾多項目中脫穎而出源自以下幾點：

1）再發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)骨質(zhì)疏松癥治療藥物作用機理以形成其獨特臨床療效

2）可溶性蛋白低表達技術(shù)突破

3）高密度發(fā)酵核心技術(shù)創(chuàng)新及其工藝建立

4）超越多肽化學合成工藝，建立基因工程的生物合成方法

5）復(fù)溶與注射一體化核心技術(shù)等

諸多方面處于國際領(lǐng)先水平，是國產(chǎn)同款產(chǎn)品中為數(shù)不多的全生物表達制劑，相比絕大多數(shù)廠牌推出的化學合成劑型，在技術(shù)、科研等方面都有質(zhì)的飛躍，與原研藥相比亦是如此。預(yù)計本產(chǎn)品的上市對于填補國內(nèi)空白以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展都具有較強帶動作用。

http://zgcgw.beijing.gov.cn/zgc/zwgk/tzgg/180307/index.html

業(yè)界注意到，國內(nèi)外大樣本和本品的臨床試驗表明rhPTH(1-34)是目前已知唯一能夠有效促進骨形成、增加骨密度、改善骨結(jié)構(gòu)、減少脊椎和椎外骨折發(fā)生率的生物制劑。本集團從立項至完成臨床試驗自籌經(jīng)費10余年支持本品的開發(fā)和研究，累計投入人民幣數(shù)億元，是本公司首個在政府牽頭下產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市項目并具有多項創(chuàng)新產(chǎn)出，業(yè)界看中的就是其已經(jīng)準備充分的產(chǎn)業(yè)化動能。從患者用藥方便的角度考慮，在本項目支持下將推出第二代Uni-PTH注射劑與第三代Uni-PTH產(chǎn)品口服劑型，為中國大陸的病患提供先進的用藥方式和更多舒適選擇。

如今，全球創(chuàng)新藥格局競爭日趨激烈，新一輪藥監(jiān)改革的不斷深入和系列政策的進一步落地鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新藥的研制，本公司積極響應(yīng)國家的相關(guān)改革政策，深耕生物藥研發(fā)技術(shù)和能力平臺建設(shè)，特別是Uni-PTH的創(chuàng)新劑型組合將是本項目對其產(chǎn)業(yè)化以盡快投向市場的最大支撐點，幫助Uni-PTH以有效、安全、方便及無創(chuàng)等優(yōu)點在未來牢牢地占據(jù)治療中的一線地位。從藥理學、制劑創(chuàng)新、臨床適應(yīng)癥等角度，針對中國社會日趨嚴重的老齡化，尤其是老年人和絕經(jīng)期后女性，以及人群因為現(xiàn)代社會飲食與作息而引起的廣泛的骨質(zhì)疏松困境，本集團將一如既往致力于研發(fā)微創(chuàng)、成本可擔負、劑型操作方便的生物創(chuàng)新藥品解決方案，惠及廣大患者群體的民生。

本次項目批復(fù)與政府扶持預(yù)示著該產(chǎn)業(yè)化項目具有重要臨床意義及巨大商業(yè)潛能。而對于高精尖產(chǎn)業(yè)培育資助款項，本集團將重點用于該產(chǎn)品生產(chǎn)線優(yōu)化升級建設(shè)，自主知識產(chǎn)權(quán)及重大核心技術(shù)保護，及產(chǎn)品上市后的市場推廣等方面以盡快兌現(xiàn)其社會價值。

關(guān)于聯(lián)康生物科技集團有限公司

聯(lián)康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及分銷之業(yè)務(wù)。集團研發(fā)中心備有整套系統(tǒng)，用于研發(fā)基因工程藥品，并設(shè)有一個合乎國家藥品監(jiān)督管理局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別于北京及深圳各設(shè)有一個符合最新藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）的生產(chǎn)基地。集團專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法。

聯(lián)康生物科技集團有限公司于2001年11月12日在香港聯(lián)合交易所主板上市，股票代號：0690。