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OmniComm Systems在中國簽下第一家TrialMaster®的客戶 Shanghai HEP Pharma選用TrialMaster EDC進行乙肝研究 佛羅里達州勞德代爾堡, April 12, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai HEP Pharma Co. LTD(一家專注于開發乙肝創新藥物的研發公司)與全球領先的臨床數據管理技術提供商OmniComm Systems, Inc. (OTCQX:OMCM) 簽署了一份新協議。根據協議,Shanghai HEP Pharma將使用OmniComm的TrialMaster EDC技術來進行隨機II期/ III期乙肝研究。 這一協議是OmniComm在中國的第一筆TrialMaster交易。在兩年多前,OmniComm確立了拓展中國市場的目標,迄今公司在這個領域的表現已經達到了預期。OmniComm在亞太地區擴展業務的成績包括在日本簽署的首份TrialMaster®合同,以及在中國簽署的13份TrialOne®協議。 有了TrialMaster這一符合全球行業標準的系統,用戶組織可以確保整個研究期間收集和管理的數據的質量和完整性。TrialMaster還可以確保用戶能夠遵守中國食藥監局對于在中國開發新藥的新監管和審批流程。另一個重要的因素是TrialMaster有能力幫助用戶遵守中國食藥監局推動當地實務與全球標準一致的法規。 Shanghai HEP Pharma的首席執行官Hongli Liu博士表示:“通過我們的研發儲備,我們從概念階段成功開發了這種乙肝藥物。 這種乙肝藥物是我們的關鍵產品,所以我們希望挑選高質量和達到全球標準的EDC系統,確保我們的研究獲得妥善的管理。我們在使用OmniComm的I期系統Promasys®時得到良好的體驗,所以順理成章選擇OmniComm的II / III期EDC系統TrialMaster。我們期待與OmniComm的團隊進行研究合作,并有信心能夠按計劃進行首名患者的臨床試驗。” “對TrialMaster首次進入中國以及獲得這樣一家高度創新的生物技術公司選用,我們感到非常振奮。我們很高興能夠在競爭激烈的評選中脫穎而出,”OmniComm的首席商務官Kuno van der Post博士說到。 關于 OmniComm Systems, Inc. OmniComm提供全面的臨床研究解決方案,匯聚來自6,000多個臨床試驗的豐富全球經驗。欲了解更多信息,請訪問 www.omnicomm.com。 聯系信息 Kuno van der Post OmniComm Systems, Inc. +1.954.473.1254 KvanderPost@omnicomm.com (責任編輯:海諾) |