CBT Pharmaceuticals首獲澳大利亞倫理批準(zhǔn)啟動APOLLO-1用于肝細(xì)胞性肝癌和腎細(xì)胞癌治療I/II期臨床試驗

　　APOLLO-1將會結(jié)合CBT專有的c-Met抑制劑和抗PD-1癌癥免疫療法

　　美國加利福尼亞州普萊森頓及中國杭州, Aug. 08, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于成為腫瘤綜合療法發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者并在中美兩國均設(shè)有總部的創(chuàng)新性生物制藥公司CBT Pharmaceuticals(CBT)今日宣布，計劃進行的APOLLO-1臨床試驗已獲得澳大利亞拜爾布瑞倫理委員會(HREC)的倫理批準(zhǔn)。HREC是一家獨立的倫理審核委員會，遵從澳大利亞國家健康與醫(yī)學(xué)研究理事會(NHMRC)為臨床試驗制定的嚴(yán)格方針。

　　“倫理批準(zhǔn)是在澳大利亞啟動臨床試驗工作所需程序中的一個關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，我們準(zhǔn)備為我們專有的 c-MET抑制劑和抗PD-1聯(lián)合免疫療法開展第一項試驗，”總裁兼首席執(zhí)行官Sanjeev Redkar博士說，“澳大利亞有多位世界領(lǐng)先的腫瘤學(xué)家和肝病學(xué)家,均為經(jīng)驗豐富的臨床試驗研究人員，我們很高興能與他們合作，與他們分享我們致力于開發(fā)綜合性新療法來治療癌癥患者的宏偉目標(biāo)。”

　　APOLLO-1是一項多中心的開放式聯(lián)合免疫療法I/II期臨床試驗，采用劑量遞增和擴大范圍的方法，研究對局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的治療：使用CBT-101(c-MET抑制劑)配合CBT-501(抗PD-1)治療肝細(xì)胞性肝癌(HCC)，或者使用CBT-101和Nivolumab治療腎細(xì)胞癌(RCC)。CBT-101是CBT的一種c-MET抑制劑，專門針對上皮細(xì)胞向間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)換(EMT)通路。CBT-501則是CBT的一種lgG4人源化單克隆抗體，專門針對免疫細(xì)胞上的程序性死亡膜受體1(PD-1)。Nivolumab(OPDIVO®;Bristol-Myers Squibb Company)已獲批準(zhǔn)用于晚期腎臟癌的治療。CBT-101的給藥將被用于配合PD-1癌癥免疫療法的開展。

　　“我們的c-MET抑制劑或會消除腫瘤微環(huán)境中的阻力，重新激活T細(xì)胞殺死腫瘤，并且保持住該T細(xì)胞的響應(yīng)能力，從而改善c-MET依賴性腫瘤患者對癌癥免疫療法的反應(yīng)。我們希望能在接下來的幾周內(nèi)啟動臨床試驗工作。”首席醫(yī)療官Tillman Pearce博士補充道。

　　關(guān)于CBT-501和CBT 101

　　CBT-501(Genolimzumab注射液)

　　CBT-501是一種新型的IgG4人源化單克隆抗體，針對免疫細(xì)胞上的程序性死亡膜受體1(PD-1)。在離體實驗和在體實驗中表現(xiàn)出足可匹敵市面上已有的兩種抗PD-1抗體Nivolumab和Pembrolizumab的可觀療效，并且具有極低的抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)和極低的補體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(CDC)等優(yōu)點。CBT-501在中國被稱為GB226，目前由CBT的合作伙伴Genor BioPharma Co. Ltd負(fù)責(zé)研發(fā)中。訪問網(wǎng)站clinicaltrials.gov了解現(xiàn)階段NCT03053466、NCT03374007和NCT03502629臨床試驗的更多信息。

　　CBT-101口服膠囊

　　CBT-101是一種新型的小分子藥物，專門針對數(shù)種腫瘤中發(fā)生失調(diào)的上皮細(xì)胞向間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)換(EMT)通路。它是一種專門針對c-MET受體的抑制劑。CBT-101在多種存在c-MET融合、變異或擴增的人類原發(fā)性c-MET擴增胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌異種移植動物模型中表現(xiàn)出了對腫瘤的抑制效果。CBT-101在中國被稱為PLB1001，目前由CBT的合作伙伴北京浦潤奧生物科技有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)研發(fā)中。訪問網(wǎng)站clinicaltrials.gov了解現(xiàn)階段NCT03175224、NCT02896231和NCT02978261臨床試驗的更多信息。

　　關(guān)于CBT Pharmaceuticals

　　一家創(chuàng)新性的生物制藥公司，從事腫瘤綜合療法研發(fā)，借助人體免疫系統(tǒng)和靶向特定分子途徑攻克癌癥，致力于成為該領(lǐng)域內(nèi)的全球領(lǐng)軍者。現(xiàn)有的藥物組合包含五種在研藥物，其中包括三種新型的人源化單克隆抗體，用于恢復(fù)人體的免疫系統(tǒng)，以便識別并殺死癌細(xì)胞，還有兩種靶向療法，針對不受控制的生長信號通路。了解更多信息請訪問www.cbtpharma.com和關(guān)注我們的Twitter賬號@CBTpharma。

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