中文商業(yè)新聞網(wǎng)(biznewcn.com)訊:
CBMG(西比曼生物科技集團(tuán))針對中國患者與 CAR-T 細(xì)胞治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者達(dá)成戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議 與諾華公司的合作內(nèi)容包括以 4,000 萬美元收購 CBMG 的1,458,257 股股票,對其開展股權(quán)投資,股票價格為每股 27.43 美元 CBMG 將授權(quán)諾華公司在全球范圍內(nèi)使用其特定專有技術(shù) CBMG 將在中國生產(chǎn)和供應(yīng) Kymriah® (tisagenlecleucel) 上海和加利福尼亞州庫比蒂諾, Sept. 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellular Biomedicine Group Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:CBMG)于今日宣布,其已與諾華公司達(dá)成戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議,負(fù)責(zé)在中國生產(chǎn)和供應(yīng) CAR-T 細(xì)胞治療藥物 Kymriah® (tisagenlecleucel)。諾華公司將成為營銷許可的獨家持有人。 在達(dá)成許可和合作協(xié)議后,CBMG——這家從事癌癥免疫療法和退行性疾病干細(xì)胞療法開發(fā)的臨床階段生物制藥公司——將以每股 27.43 美元的價格向諾華公司出售約 9% 的股權(quán),獲得 4,000 萬美元的股權(quán)收購款。諾華公司將在全球范圍內(nèi)獲得某些 CBMG CAR-T 相關(guān)技術(shù)的某些免版稅知識產(chǎn)權(quán)。CBMG 將獲得基于凈產(chǎn)品銷售額的個位數(shù)逐步上升百分比合作付款。CBMG 將從諾華公司獲得制造成本的加成。CBMG 將主要負(fù)責(zé)制造工藝,諾華公司將主要負(fù)責(zé)中國的分銷、監(jiān)管和商業(yè)化方面的工作。 “與諾華公司的此次合作反映了我們的共同承諾,即將首次上市的 CAR-T 細(xì)胞療法 Kymriah 帶給需求患者人數(shù)仍居全球之首的中國。Kymriah 目前是一種獲得美國、歐盟和加拿大認(rèn)可的、用于治療兩種難以治療癌癥的轉(zhuǎn)化治療方案,”CBMG 首席執(zhí)行官劉必佐表示。“我們希望與諾華公司一起,為中國患者帶來首例 CAR-T 細(xì)胞療法。此外,我們還繼續(xù)專注于開發(fā) CBMG 的一系列免疫腫瘤資產(chǎn)。” “諾華致力于為罹患惡性血癌并且目前接受有限治療方法的兒童和成人帶來新希望。我們很榮幸能與 CBMG 在中國展開合作,提升我們的 Kymriah 制造能力,并增加為需求患者安全無縫提供這種創(chuàng)新型一次性治療方法的可能性。”諾華腫瘤事業(yè)部 (Novartis Oncology) 細(xì)胞與基因分部高級副總裁兼全球主管帕斯卡爾·塔永 (Pascal Touchon) 表示。 西比曼生物科技集團(tuán)簡介 Cellular Biomedicine Group, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:CBMG)開發(fā)用于治療癌癥和退行性疾病的專有細(xì)胞療法。我們使用來自集成 GMP 實驗室的產(chǎn)品在中國進(jìn)行免疫腫瘤學(xué)和干細(xì)胞臨床試驗。我們在中國的 GMP 設(shè)施由 12 條獨立的細(xì)胞生產(chǎn)線組成,其設(shè)計和管理均符合中國和美國的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。 我們在上海的設(shè)施包括與通用電氣醫(yī)療集團(tuán) (GE Healthcare) 開設(shè)的“細(xì)胞治療聯(lián)合實驗室”以及與賽默飛世爾科技 (Thermo Fisher Scientific) 開設(shè)的“聯(lián)合細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用中心”,開展這些合作旨在改進(jìn)細(xì)胞療法的制造工藝。CBMG 產(chǎn)品系列包括針對 CD20-、CD22- 和 B 細(xì)胞成熟抗原 (BCMA) 特異性 CAR-T 化合物的臨床前化合物,以及 T 細(xì)胞受體 (TCR) 和腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 (TIL) 技術(shù)。Rejoin® 人類自體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞(haMPC) 用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (KOA) 的 IIb 期中國臨床試驗以及 AlloJoin™ 異體脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞(CBMG 現(xiàn)成的 haMPC)用于治療 KOA 的 I 期中國臨床試驗正在進(jìn)行中。CBMG 已被納入基于寬基的羅素 3000® 指數(shù)和小盤股羅素 2000® 指數(shù)以及中國生物醫(yī)藥指數(shù) (Loncar China BioPharma index)。欲了解有關(guān) CBMG 的更多信息,請訪問www.cellbiomedgroup.com。 前瞻性聲明 本新聞稿中有關(guān)計劃、戰(zhàn)略、趨勢、具體活動或投資的聲明,以及其他非歷史事實描述的聲明,在《1995 年私人證券訴訟改革法》、《1933 年證券法》第 27A 條(經(jīng)修訂)和《1934 年證券交易法》第 21E 條(經(jīng)修訂)的意義范圍內(nèi)可構(gòu)成前瞻性聲明。前瞻性信息本身就存在風(fēng)險和不確定性,實際結(jié)果可能會由于各種因素而與目前預(yù)期的結(jié)果存在重大差異,這些因素包括有關(guān)我們實施計劃、戰(zhàn)略和未來運營目標(biāo)的能力相關(guān)的因素,包括對于我們 IND 申請的監(jiān)管批準(zhǔn),我們使用通用電氣醫(yī)療集團(tuán) (GE Healthcare) 的 FlexFactory 平臺為我們上海設(shè)施提供配置的計劃,我們依照與諾華公司所達(dá)成許可和合作協(xié)議其中所載條款履行義務(wù)的能力,我們由此執(zhí)行擬定新產(chǎn)品、服務(wù)或開發(fā)的能力,我們臨床研究和開發(fā)的結(jié)果,管理細(xì)胞療法和細(xì)胞生物制藥的監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施,我們與任何必要的制造、市場營銷和/或分銷合作伙伴達(dá)成協(xié)議以實現(xiàn)商業(yè)化的能力,我們獲得候選產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)的能力,我們所處行業(yè)的競爭狀況,整體市場狀況,CBMG 向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳述的任何前述風(fēng)險和其他風(fēng)險的聲明或假設(shè),10-Q 表格的季度報告,8-K 表格的當(dāng)前報告以及 10-K 表格的年度報告。您可以通過諸如“可能”、“將”、“預(yù)期”、“計劃”、“打算”、“估計”、“潛在”或“繼續(xù)”或類似詞語或這些詞語的否定形式來識別前瞻性聲明。盡管 CBMG 認(rèn)為前瞻性聲明中所反映的預(yù)期是合理的,但它們無法保證可以獲得預(yù)期的未來結(jié)果、活動水平、業(yè)績或成就。除非法律有所規(guī)定,否則 CBMG 沒有對這些前瞻性聲明進(jìn)行更新的義務(wù)。 Kymriah® 是 Novartis AG 的注冊商標(biāo)。請在下列網(wǎng)址參閱完整的 Kymriah 處方信息,包括黑框警告和藥物指南:www.Kymriah.com。Kymriah 被批準(zhǔn)用于美國、歐盟和加拿大的某些適應(yīng)癥。 聯(lián)系人:王青 電話:+86-21-54069990,,8250# 手機(jī):+86-13817687107 郵箱:qing.wang@cellbiomedgroup.com (責(zé)任編輯:海諾) |