Inovio的DNA編碼單克隆抗體(dMAbTM)平臺在積極數(shù)據(jù)、專利和贈款方面取得進(jìn)展

　　Inovio的dMAb技術(shù)獲兩項(xiàng)新的美國專利

　　Inovio新獲220萬美元蓋茨基金會撥款，用于開發(fā)dMAb和下一代dMAb臨床交付設(shè)備

　　賓夕法尼亞州普利茅斯會議, Oct. 17, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ代碼:INO)今日宣布，該公司已從美國專利商標(biāo)局獲得美國前兩項(xiàng)DNA編碼單克隆抗體技術(shù)(dMAbTM)專利，并獲得比爾和梅林達(dá)蓋茨基金會提供的220萬美元贈款，用于其dMAb平臺和新的臨床交付設(shè)備開發(fā)。

　　這項(xiàng)對Inovio dMAb知識產(chǎn)權(quán)的美國專利保護(hù)將為該項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的使用提供專用權(quán)。Inovio公司dMAb平臺的其它支持還來自比爾和梅林達(dá)蓋茨基金會，該基金會投資了220萬美元，用于Inovio公司dMAb平臺和下一代臨床DNA交付設(shè)備的開發(fā)。Inovio的dMAb具有很高的適用性，能夠快速響應(yīng)新出現(xiàn)的全球性病毒威脅，并能解決關(guān)鍵的疫苗限制問題。

　　Inovio將利用蓋茨基金會的資助來設(shè)計(jì)和測試其針對臨床前研究中優(yōu)先病原體的dMAb構(gòu)建體。此外，該項(xiàng)資金也將用于進(jìn)一步開發(fā)Inovio的創(chuàng)新DNA傳遞技術(shù)，以增強(qiáng)dMAb的表現(xiàn)及其在診所和低資源設(shè)置中的易用性。

　　傳統(tǒng)單克隆抗體在每年所售藥品銷售額中所占超過500億美元，Inovio的 dMAb產(chǎn)品將通過其合成設(shè)計(jì)改進(jìn)這一點(diǎn)。當(dāng)直接輸送到體內(nèi)時，由DNA質(zhì)粒所提供的遺傳指令可以使患者自身的細(xì)胞成為制造治療性抗體產(chǎn)品或dMAb的工廠。

　　Inovio的高級研發(fā)副總裁Laurent Humeau博士說：“我們感謝蓋茨基金會對Inovio創(chuàng)新技術(shù)的投資，以及他們對Inovio在保護(hù)和改善全球健康方面所起作用的理解。我們將持續(xù)見證積極的臨床前數(shù)據(jù)，并獲得來自我們dMAb平臺上的伙伴和合作者們持續(xù)的支持和增長的資金。另外，我們計(jì)劃在未來幾個月內(nèi)推進(jìn)第一個臨床dMAb候選產(chǎn)品的人體研究，并期望吸引更多合作伙伴，以進(jìn)一步開發(fā)針對癌癥和傳染病的dMAb產(chǎn)品。”

　　雖然單克隆抗體療法使醫(yī)學(xué)發(fā)生了革命性的變化，但是其生產(chǎn)成本高昂，成產(chǎn)程序繁瑣，因此在大多數(shù)發(fā)展中國家和地區(qū)難以獲取。Inovio的dMAb可以解決關(guān)鍵的疫苗限制，因?yàn)槠淠軌虻玫娇焖僭O(shè)計(jì)并擴(kuò)大生產(chǎn)以應(yīng)對爆發(fā)狀況，并且能在室溫下處于穩(wěn)定狀態(tài)，與需要冷鏈儲存和運(yùn)輸?shù)膫鹘y(tǒng)疫苗相比，具有潛在的優(yōu)勢。此外，Inovio的 dMAb 還可提供快速保護(hù)，不像傳統(tǒng)疫苗需要數(shù)天才能開始提供病毒保護(hù)，它們可以消除對病毒的培養(yǎng)需求，促進(jìn)簡單的dMAb保護(hù)組合，無需每年進(jìn)行疫苗抗原特異性匹配。同時，還可降低成本，減少生產(chǎn)與傳統(tǒng)蛋白單克隆抗體(mAb)相關(guān)的限制，以此作為傳染病的預(yù)防措施。

　　Inovio一直在推動其癌癥和傳染病dMAb特許經(jīng)營，并樹立了多項(xiàng)關(guān)鍵里程碑。如享有聲望的《癌癥研究》雜志所報(bào)道，Inovio 最近宣布其成功進(jìn)行了針對免疫檢查點(diǎn)分子CTLA-4的dMAb動物試驗(yàn)。該項(xiàng)具有突破性的臨床前研究表明，針對小鼠CTLA-4蛋白的高度優(yōu)化的dMAb可在體內(nèi)得到穩(wěn)健表現(xiàn)，并可縮小小鼠體內(nèi)的腫瘤。更重要的是，Inovio 的抗人CTLA-4抗體(伊匹木單抗(YERVOY®)和曲美莫單抗)構(gòu)造體在小鼠體內(nèi)達(dá)到較高的表現(xiàn)水平(分別約85µg/ml 和 58µg/ml)。這些dMAb反映了其長期表現(xiàn)，其血清水平可維持在>15μg/mL達(dá)一年以上。

　　最近在《癌癥免疫學(xué)，免疫療法》雜志上發(fā)表的一篇文章詳細(xì)介紹了抗前列腺特異膜抗原(PSMA)的dMAb如何產(chǎn)生單克隆抗體，并如何在臨床前動物模型中縮小前列腺腫瘤。該項(xiàng)研究意義重大，因?yàn)槠涫状螆?bào)道了使用Inovio 的dMAb技術(shù)開發(fā)新的基于單克隆抗體的抗癌靶點(diǎn)療法。Inovio此前也發(fā)表過多篇論文，證明其dMAb候選產(chǎn)品能夠治療多種病毒靶點(diǎn)，如流感、登革熱、基孔肯亞病毒和艾滋病病毒。

　　關(guān)于Inovio的DNA單克隆抗體平臺

　　傳統(tǒng)的單克隆抗體在體外生物反應(yīng)器內(nèi)制造，通常需要昂貴的大規(guī)模制造設(shè)施開發(fā)和費(fèi)力的生產(chǎn)。憑借其簡化的設(shè)計(jì)、快速的開發(fā)、產(chǎn)品穩(wěn)定性、易于制造和可部署性以及成本效益，Inovio的破壞性dMAb技術(shù)具有克服這些限制的潛力，從而為治療一系列疾病提供了潛在的新途徑。在 Inovio dMAb技術(shù)中所見的另一個顯著進(jìn)步即，其所需的單克隆抗體在DNA質(zhì)粒中進(jìn)行了優(yōu)化基因編碼，該DNA質(zhì)粒使用非常經(jīng)濟(jì)有效和高度可擴(kuò)展的發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)。這些質(zhì)粒通過電穿孔直接傳遞至體內(nèi)的細(xì)胞中，然后直接產(chǎn)生編碼的單克隆抗體。此前發(fā)表的研究顯示，以HIV病毒為目標(biāo)且高度優(yōu)化的基于DNA的單克隆抗體的單次給藥在小鼠血液中產(chǎn)生了高水平的抗體表現(xiàn);Inovio報(bào)道的類似數(shù)據(jù)也顯示dMAb產(chǎn)品可以抵御流感、埃博拉、基孔肯亞和登革熱，保護(hù)動物免受致命挑戰(zhàn)。Inovio的Ebola dMAb™ 產(chǎn)品現(xiàn)在正在國防高級研究計(jì)劃署(DARPA)的資助下開發(fā)。

　　關(guān)于 Inovio Pharmaceuticals, Inc.

　　Inovio是一家專注于DNA免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，且致力于改變癌癥和傳染病的治療方法的后期生物技術(shù)公司。Inovio的專有平臺技術(shù)應(yīng)用了新一代的抗原測序和DNA遞送技術(shù)，用于激活針對目標(biāo)疾病的強(qiáng)大免疫反應(yīng)。該技術(shù)僅在體內(nèi)發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio是唯一一家報(bào)告產(chǎn)生T細(xì)胞(其殺傷能力與相關(guān)臨床結(jié)果相關(guān))的免疫治療公司。Inovio最先進(jìn)的臨床項(xiàng)目，VGX-3100，是為三期HPV相關(guān)的宮頸癌前期提供治療。同時正在開發(fā)的還有針對頭頸癌、膀胱癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征和艾滋病毒的平臺發(fā)展計(jì)劃。我們的合作伙伴及合作者包括：MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、梅林達(dá)蓋茨基金會、威斯塔研究所、賓夕法尼亞大學(xué)，帕克癌癥免疫療法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞爾大學(xué)、NIH、HIV 疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)、美國國家癌癥研究所軍事艾滋病研究計(jì)劃和拉瓦爾大學(xué)。

　　如需了解更多信息，請?jiān)L問： www.inovio.com

　　聯(lián)系信息:

　　投資人:Ben Matone, Inovio, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com

　　媒體:Jeff Richardson, Inovio, 267-440-4211,jrichardson@inovio.com

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