中國傳媒聯盟 據 大獅網 訊:據不完全統計:2016年1月至6月,全國被注銷GSP的藥品經營企業有3003家,被撤銷、收回GSP的藥品經營企業有183家。在國家嚴控藥品行業GSP認證之際,山東如意新特大藥房以“打造慢性病健康咨詢平臺”為己任在濟南多店齊開,并一一獲得GSP認證,這標志著該藥房在達標之余倍受藥監部門的好評與認可。
因GSP認證難通過,3萬家藥店被迫關停 新版GSP認證比以往任何一版都要嚴格,不僅從硬件、軟件上對藥品經營者提出更為嚴格的要求,還特別加強了對藥店的信息化管理,突出了票據、冷鏈以及運輸環節,這讓很多不達標的藥店命懸一線、岌岌可危。 據了解,每次因為GSP新規出臺而倒下的藥店數量都在四位數以上。有報道稱,截至2015年底,我國單體藥店數量減至243162家,出現近九年來最大跌幅。與2013年的27.4萬家相比被迫關停3萬家左右。 醫療改革、醫藥分開政策,推進GSP多次修改不斷完善 正是基于國家大力推行的醫療改革制度,在醫藥分開政策不斷落實的大環境之下,藥品流通企業的GSP認證顯得更加重要,因此,國家相關職能部門從2000年至今多次修改GSP,使其更加嚴格、更加完善。
據了解,GSP是英文Good Supplying Practice縮寫,直譯為良好的藥品供應規范,在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。是藥品經營企業統一的質量管理準則。是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。 縱觀過去,GSP于2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布,2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂,2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第2次修訂,根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議通過、2016年7月13日國家食品藥品監督管理總局令第28號公布,經過多次修訂的GSP,從起初的88條到現在的180多條,一次比一次嚴格,一次比一次嚴謹。 除此之外,藥監部門還相繼出臺了《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《整治藥品流通領域違法經營行為的公告(2016年第94號)》,這些信號表明藥監部門對藥品流通業的管理越來越細化、監管越來越嚴格,能在嚴規之下取得GSP認證的藥企都是非同尋常的,而山東如意新特大藥房就名列其中,并且多個連鎖店都已先后取得GSP認證證書。 山東如意新特大藥房多店齊獲GSP認證證書 根據《濟南市食品藥品監督管理局》官網信息顯示,濟南市食品藥品監督管理局先后在官網發布《濟南市藥品經營企業GSP認證公告》第1601號、第1641號與第1642號文件,表示山東如意新特大藥房多家連鎖藥店符合國家食品藥品監督管理總局第13號令GSP的認證規范與認證標準,同意頒發認證證書。
自此,山東如意新特大藥房有限公司、山東如意新特大藥房有限公司濟南奧體店、山東如意新特大藥房有限公司濟南康橋頤城店、山東如意新特大藥房有限公司濟南林景山莊店、山東如意新特大藥房有限公司濟南美里新居店、山東如意新特大藥房有限公司濟南大莊店、山東如意新特大藥房有限公司濟南桑梓店、山東如意新特大藥房有限公司濟南田園新城店、山東如意新特大藥房有限公司濟南高新區店等多家連鎖藥店齊獲GSP認證證書。(文/常有才) 中國傳媒聯盟 糾錯QQ:2230587892 (責任編輯:夢晶) |