丹佛, Jan. 25, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 肺癌分子診斷試驗的迅速發展為肺癌(全球癌癥死亡的最常見病因)患者提供全新的治療方法，并為這些患者帶來更大希望。

　　為確保臨床醫師與時并進，為患者提供最佳護理，美國病理學家協會 (CAP)、國際肺癌研究協會 (IASLC) 和美國分子病理學協會 (AMP) 這三大領先的醫學協會更新了 2013 年的循證指南。

　　今天發布的“選擇采用靶向酪氨酸激酶抑制劑治療的肺癌患者的最新分子試驗指南”(先前已在網上發布)繼續為肺癌分子分析設定標準，以確保試驗結果有效指導靶向療法和治療。

　　靶向癌癥療法指通過干擾刺激特定癌癥的發生和進展的特定分子來阻止癌癥擴散的藥物或其他治療。腫瘤含有某些特定分子變異的患者可能是靶向酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 療法的候選受試者，該療法可以改善患者的生存和生活質量。

　　布列根和婦女醫院的分子診斷主任、波士頓哈佛醫學院病理學副教授兼 AMP 成員 Neal Lindeman 博士說：“這次更新基于我們 2013 年提出的指導原則，其中有幾個影響因素。臨床實踐指南必須不斷評估積累的最新證據，并考慮出現的最新試驗技術。”

　　Lindeman 博士是由三個組織分別任命的專家作者組成的國際多學科小組的負責人。該專家小組成員包括病理學家、腫瘤學家、肺科醫師、方法學家、實驗室科學家和患者代表，他們共同根據國醫學研究所制定了這份指南。

　　最新指南加強或重申了 2013 年提供給肺腺癌患者的大部分建議，并建議對某些新的基因進行試驗。最值得關注的是：

　　ROS1 突變試驗為新增內容，同時強烈建議對所有肺癌患者進行該實驗，不管臨床特征如何。

　　多重基因測序面板(例如，NGS 試驗)在識別 EGFR、ALK 和 ROS1 以外的其他治療選擇方面優于多個單基因測試，但單基因分析仍然是可接受的。

　　當進行 NGS 試驗時，還推薦其他幾種基因——BRAF、ERBB2、MET、RET 和 KRAS。然而，當僅進行單基因試驗時，這些基因不是必需的。注意：BRAF 出現最新早期證據，我們預計該技術在不久的將來將趨向成熟，可建議納入單基因分析。

　　對于 EGFR (T790M) 而言，必須進行復發試驗，但對于 ALK 則不需要，因為在 ALK 的特定獲得性突變環境下，二線 ALK 抑制劑的差異敏感性尚未充分成熟，并且仍在研究中。

　　EGFR T790M 復發試驗可以通過活檢或無細胞循環 DNA 進行。然而，無細胞 DNA 此時不適用于初步診斷，除非無法獲得組織或細胞學樣本。

　　另外，之前的建議大多得到強化，證據的強化已導致最初建議的強化。最顯著變化：

　　• 為 ALK 納入 IHC，作為 FISH 的替代方案;

　　• 納入具有足夠癌癥含量的細胞樣本，而非推薦細胞組。

　　有意見稱，還應該預留樣本進行化驗以預測對免疫療法(例如，PD-L1 IHC)的反應，但是沒有關于如何預測這種治療反應的具體建議，并且這將成為即將出臺的指南的主題。

　　完整指南可以在病理與實驗室醫學檔案、胸部腫瘤學雜志和分子診斷學雜志 上在線獲得。另外，CAP、IASLC 和 AMP 開發了相關資源，幫助病理學家和腫瘤學家審查和實施指南，包括建議摘要、教學演示文稿和常見問題。

　　關于美國病理學家協會

　　作為全球最大的經委員會認證的病理學家組織以及實驗室認證和能力驗證計劃的領先提供者，美國病理學家協會 (CAP) 通過在全球培養和倡導卓越的病理學和實驗室醫學實踐，為患者、病理學家和公眾服務。欲了解更多信息，請閱讀 CAP 年度報告，文件載于：CAP.ORG。

　　關于國際肺癌研究協會

　　國際肺癌研究協會 (IASLC) 是唯一一家致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤研究的全球性組織。該協會成立于 1974 年，其成員包括來自 100 多個國家的 6,500 多名涵蓋各個學科的肺癌專家，他們組成一個全球網絡，共同抗擊肺癌和胸癌。該協會還出版了《胸部腫瘤學雜志》，這是一份有關所有胸部惡性腫瘤預防、檢測、診斷和治療相關主題的重要教育性和資訊性刊物。訪問 www.iaslc.org，了解更多信息。

　　關于美國分子病理學協會

　　美國分子病理學協會 (AMP) 成立于 1995 年，致力為新興分子診斷領域提供結構支持并引領發展方向。AMP 的 2,300 多名成員在分子診斷學的不同學科中開展實踐，包括生物信息學、傳染病、遺傳疾病和腫瘤學。他們包括來自學術和社區醫療中心、政府和行業的人士;包括病理學家和擁有博士學位的科學家實驗室主任;基礎科學家和轉化科學家;技術專家;以及培訓生。在董事會、委員會、工作小組和各個成員的努力下，AMP 已成為醫療保健中一個發展最迅速領域的主要專業知識、教育和合作資源。AMP 成員影響著國家和國際層面的政策和監管，并最終促進相關領域的創新，確保患者獲得優質和適當的試驗。如需了解更多信息，請訪問 www.amp.org。

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