Neuralstem的NSI-566干細胞療法為完全性癱瘓脊髓損傷患者帶來神經(jīng)功能改善

　　- Neuralstem宣布發(fā)表人類神經(jīng)干細胞移植治療慢性脊髓損傷首次人體研究結果數(shù)據(jù)

　　- I期研究中的第一組共四名患有胸部(T2-T12)ASIA-A級脊髓損傷的受試者在損傷12到24個月后接受的人類脊髓源性神經(jīng)干細胞椎管內(nèi)注射

　　- 所有受試者均對治療過程耐受良好，在移植18到27個月后均未出現(xiàn)嚴重不良事件

　　- 對運動及感官功能和電生理檢查結果的分析顯示，四名受試者中有三名表現(xiàn)出改善結果

　　美國馬里蘭州日耳曼城, June 05, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 研發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病新型治療的生物制藥公司Neuralstem,Inc.(Nasdaq代碼：CUR)今日公布刊載于期刊《Cell Stem Cell》上的一項研究結果，結果支持人類脊髓源性神經(jīng)干細胞系(HSSC)NSI-566移植為慢性脊髓損傷(SCI)患者產(chǎn)生有益效果的潛力。刊載內(nèi)容見這里。

　　原稿題為《神經(jīng)干細胞移植治療慢性脊髓損傷首次人體I期研究》(A First-in-Human, Phase I Study of Neural Stem Cell Transplantation for Chronic Spinal Cord Injury)，第一作者為首席研究調查員Joseph D. Ciacci醫(yī)學博士，VA San Diego Healthcare System神經(jīng)外科主任，加州大學圣迭戈分校醫(yī)學院外科教授。研究的主要目標在于評估NSI-566移植在患有穩(wěn)定胸部脊椎損傷的受試者身上的安全性，不過也有更多結束點衡量神經(jīng)系統(tǒng)缺陷、神經(jīng)生理和神經(jīng)病理性疼痛方面的變化情況。

　　受試者在接受神經(jīng)干細胞移植后，接受了最少18個月、最多27個月的評估，并且沒有表現(xiàn)出任何嚴重不良事件的跡象，這說明整個治療過程的耐受性良好。對運動及感官功能和電生理檢查結果的分析顯示，四名受試者在接受NSI-566移植后，其中三人表現(xiàn)出改善結果。

　　Ciacci博士表示：“干細胞療法在治療目前尚無治療方法能夠恢復患者喪失功能的脊髓損傷方面擁有巨大潛力。這項研究正是朝著該方向邁出的一步，結果表明整個過程十分安全，并且存在對患者產(chǎn)生有益效果的潛力。”

　　Neuralstem現(xiàn)已啟動第二組試驗，測試該療法在頸脊髓損傷患者身上的安全性。Neuralstem首席執(zhí)行官Rich Daly表示：“這些數(shù)據(jù)十分鼓舞人心，說明人類脊髓源性神經(jīng)干細胞可能對脊髓損傷患者的功能產(chǎn)生有益效果。我們十分期待看到這一治療過程對頸脊髓損傷受試者的效果，他們將是第二組試驗的主體。”

　　關于脊髓損傷

　　脊髓損傷，簡稱SCI，通常是指因創(chuàng)傷而非疾病導致的脊髓損傷，但在個別病例中，也可能是疾病導致的結果。據(jù)估算，每年會出現(xiàn)12,500個SCI新病例，而在美國地區(qū)，任一給定時期的SCI患者人數(shù)介乎于240,000人到337,000人之間。慢性脊髓損傷(cSCI)通常是指在初次損傷6個月后才開始表現(xiàn)出癥狀。SCI多為創(chuàng)傷性，由脊髓或馬尾神經(jīng)的側彎、錯位、旋轉、軸向受力、屈曲或伸展過度所引起。機動車事故是最常見的SCI成因，其他成因還包括跌倒、工傷事故、運動損傷和穿透傷害，如刺傷或槍傷。在部分病例中，SCI也可能由非創(chuàng)傷性成因引起，例如癌癥、感染、椎間盤疾病、椎體損傷和脊髓血管疾病。

　　關于Neuralstem

　　Neuralstem是一家臨床階段生物制藥公司，致力于針對醫(yī)療需求存在大量缺口的神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)新型藥物。公司現(xiàn)有兩種處于研發(fā)階段的待申請新藥：

　　NSI-189是一種小分子藥物，對主要抑郁性障礙的治療處于臨床階段，對天使人綜合征、輻射誘發(fā)認知障礙、1型和2型糖尿病以及中風的治療處于臨床前階段。

　　NSI-566是一種干細胞療法，正在測試對中風、肌萎縮側索硬化癥(ALS)、慢性脊髓損傷(cSCI)和創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)中的麻痹癥狀的療效。NSI-566在靈長類動物癱瘓模型中表現(xiàn)出恢復作用。研究要點刊載于同行評議期刊《自然》(Nature)，另可在這里找到原稿全文。

　　Neuralstem擁有多樣化的待申請新藥組合，全部基于公司專有的神經(jīng)干細胞技術研發(fā)。

　　有關前瞻性信息的警戒性聲明

　　本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中“避風港”條款下規(guī)定的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述涉及未來(而非過去)事件，通常可憑借“預計”、“預期”、“有意”、“計劃”、“認為”、“尋求”、“將會”等字眼加以辨別。因其性質使然，前瞻性陳述所述及的事項存在不確定性，且程度各不相同。特定的風險和不確定性可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述所含內(nèi)容存在重大差異，這包括潛在產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的固有風險，臨床試驗結果、監(jiān)管機構審批或放行的不確定性，未來的資本需求，對合作方的依賴性，以及對我們知識產(chǎn)權的維護情況。實際結果可能與上述前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。更多有關可能影響我們結果的潛在因素以及其他風險與不確定性的信息不時會在Neuralstem的定期報告中詳細闡述，這包括向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2017年12月31日止年度10-K表格年度報告以及向SEC提交的其他報告。我們概不承擔任何前瞻性陳述的任何更新義務。

　　聯(lián)系人：

　　Kimberly Minarovich

　　Argot Partners(投資者關系部)

　　212-600-1902

　　neuralstem@argotpartners.com

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