Resverlogix宣布Apabetalone的III期臨床試驗七獲數(shù)據(jù)安全監(jiān)督委員會積極建議

　　立場獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會進行的數(shù)據(jù)審查對BETonMACE 臨床試驗給出了可繼續(xù)按計劃進行并無需修改的建議

　　加拿大艾伯塔省卡爾加里, Aug. 08, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 訊：Resverlogix Corp.(下稱“Resverlogix”或該“公司”)(TSX代碼：RVX)今日宣布，立場獨立并負責審查該公司面向高風險心血管疾病(CVD)患者的III期BETonMACE臨床試驗的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(DSMB)已按計劃完成第七次安全性審查，并建議該試驗應繼續(xù)按計劃進行，無需任何修改。DSMB審查了可用的試驗數(shù)據(jù)后表示沒有發(fā)現(xiàn)任何安全性或療效上的擔憂因素，并將會繼續(xù)開展更多的定期審查。Resverlogix、臨床試驗指導委員會以及參與試驗的所有研究人員目前依然對試驗數(shù)據(jù)毫不知情。

　　“DSMB此次有機會審查BETonMACE臨床試驗招募到的全體2,400名目標患者的數(shù)據(jù)，并且并未從中發(fā)現(xiàn)任何安全性的問題。BETonMACE試驗現(xiàn)已招募到足夠的患者來生成250件MACE事件，我們十分期待試驗的完成。”臨床開發(fā)高級副總裁Michael Sweeney博士表示。

　　關(guān)于BETonMACE

　　Apabetalone(描述見下)現(xiàn)正處于BETonMACE臨床試驗的III期階段，受試者為患有2型糖尿病且高密度脂蛋白水平偏低的高風險心血管疾病患者。BETonMACE臨床試驗主要終點的設計目標是實現(xiàn)主要心血管不良事件的相對風險下降，在狹義上指的就是一個用心血管死亡、非致命性心肌梗塞或腦卒中作為標記的綜合終點。BETonMACE臨床試驗還將監(jiān)測另外兩個預先指定的試驗終點，第一個就是腎功能。該試驗中將有近11%的受試者同時患有第三期慢性腎病，判定標準為基線測試中的估算腎小球濾過率低于60。此外，該試驗還將對近18%的年滿70周歲的受試者進行認知功能的預設分析。認知功能將使用蒙特利爾認知分析(MoCA)進行評估。該組受試者將氛圍以下類別進行測試：MoCA基線測試結(jié)果達到26及以上者被歸為認知正常，MoCA基線測試結(jié)果未達25或以下者被歸為存在某種形式的認知障礙。

　　關(guān)于Resverlogix

　　Resverlogix正在開發(fā)Apabetalone(RVX-208)，這是一種頂尖的小分子藥物，被用作為一種選擇性BET蛋白(溴域和額外末端結(jié)構(gòu)域蛋白)抑制劑。BET蛋白溴域抑制是一種能夠調(diào)節(jié)致病基因的表觀遺傳機制。Apabetalone是一種選擇性針對BET蛋白內(nèi)的第二溴域(BD2)的BET蛋白抑制劑。Apabetalone對BD2的這種選擇性能夠產(chǎn)生一系列特定的生物效應，有望為高風險心血管疾病患者、糖尿病患者、慢性腎病患者、接受血液透析的末期腎臟疾病患者、神經(jīng)退行性疾病患者、法布瑞氏癥患者、外周動脈疾病患者和其他罕見病患者帶去重要助益，同時保持著良好的安全性。

　　Resverlogix的普通股現(xiàn)在Toronto Stock Exchange交易中(TSX代碼：RVX)。

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