中國傳媒聯盟 據 今日朝聞 訊：海南海藥自主研制開發的新型碳青霉烯類新廣譜抗生素替比培南制劑，為高效、廣譜的新型的口服碳青霉烯抗菌素。該制劑已通過國家藥審中心審評，并于2016年6月08日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件。該制劑屬化學藥品3.1類新藥，目前國內尚無同類產品批準上市。

　　替比培南是一種對呼吸道、泌尿道具有高效、廣譜的新型的口服碳青霉烯抗菌素。替比培南結構特點是C3位側鏈為噻唑基取代的氮雜環丁烷基團，同時通過在C2位羧酸形成匹伏酯形成前藥，提高了口服吸收性。本品的口服吸收性優于現在已經上市的大多數β-內酰胺類抗生素。替比培南最初由惠氏在日本進行研發，于2009年4月獲得批準。替比培南的作用機制為抑制細菌細胞壁合成。本品與各種細菌青霉素結合蛋白(penicillin binding proteins，PBPs)結合能力強，進而起到殺菌效果。對耐青霉素肺炎鏈球菌的PBP顯示出比其他β-內酰胺抗生素高的結合能力。

　　替比培南是第一個用于肺炎鏈球菌抗藥株感染的治療，包括持續性中耳炎和細菌性肺炎的培南類藥物，也是第一個口服的碳青霉烯類藥物。

　　培南類藥物的研發非常熱門，一方面是其應用時日尚短，能有效解決頭孢類抗生素耐藥性問題，并且適用于全身各處的感染，不良反應較少;另一方面，培南類藥物的研發、生產與其他抗生素類相比，技術壁壘更高，市場競爭相對較小。這兩方面因素促使培南類藥物成為抗感染藥物中非常重要的一支新生力量，具有很大的市場潛力。替比培南是一種新型、高效、廣譜的碳青霉烯類抗生素。通過大量的臨床前藥理毒理評價，充分證明了替比培南具有的良好的藥效和較高的安全性。此外，已有的臨床試驗已經證明，與其他同類藥物相比，替比培南對由PRSP(耐青霉素肺炎鏈球菌)、MRSP(耐紅霉素肺炎鏈球菌)及Haemophilus influenzae(流感嗜血桿菌)引起的兒童患者包括中耳炎在內的上呼吸道感染及細菌性肺炎具有明顯的優勢。因此，替比培南用于兒科患者耳鼻喉和上呼吸道感染的治療，包括持續性中耳炎和細菌性肺炎，有很好的臨床應用前景。

　　與其他碳青酶烯類抗生素相比，替比培南具有較為明顯的優勢，在臨床使用上也能夠給國內的患者更多的選擇性，其研發上市可豐富海南海藥培南類藥物品種，填補海藥口服培南類藥物空白，增加兒童抗生素藥物品種，以增強海南海藥的市場競爭力并提升海南海藥的市值。