<fieldset id="8aqek"><input id="8aqek"></input></fieldset>
    <tfoot id="8aqek"><rt id="8aqek"></rt></tfoot>
    <abbr id="8aqek"></abbr>
  • <ul id="8aqek"></ul>
    <strike id="8aqek"></strike>
  • <strike id="8aqek"><input id="8aqek"></input></strike>
  • <ul id="8aqek"><sup id="8aqek"></sup></ul>
    中媒聯(lián)動(dòng)☆傳媒聯(lián)盟 2014-04-16 重要通知與聲明  2020年精選20個(gè)創(chuàng)業(yè)好項(xiàng)目——期待與您早日聯(lián)手合作共贏  僅需5.8萬元就可通過CCTV點(diǎn)睛播出1個(gè)月和通過GJTV等百家媒體聯(lián)合常年展播  評(píng)選與出版《當(dāng)代百名書畫藝術(shù)名家抗疫作品展》的活動(dòng)通知 五秒電視廣告只需五十元☆本項(xiàng)目正在誠(chéng)征各地代理 點(diǎn)此查看加盟合作☆本站人才招聘公告  
    當(dāng)前位置: 主頁 > 藥監(jiān) >

    凱林制藥連續(xù)第三次“零缺陷”通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

    時(shí)間:2017-07-31 15:35 來源:中國(guó)焦點(diǎn)作者:中國(guó)焦點(diǎn)
    中國(guó)傳媒聯(lián)盟 據(jù) 中國(guó)焦點(diǎn) 訊:近日,從位于重慶的復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)藥友制藥傳來好消息:其旗下原料藥生產(chǎn)企業(yè)——?jiǎng)P林制藥以零缺陷的佳績(jī),連續(xù)第三次順利通了過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

     中國(guó)傳媒聯(lián)盟 據(jù) 中國(guó)焦點(diǎn) 訊:近日,從位于重慶的復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)藥友制藥傳來好消息:其旗下原料藥生產(chǎn)企業(yè)——凱林制藥以零缺陷的佳績(jī),連續(xù)第三次順利通了過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。這是繼2017年6月凱林制藥順利跨入“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化百強(qiáng)企業(yè)”后,交出的又一份答卷。


      近年來,美國(guó)FDA加大了對(duì)中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度,通過認(rèn)證的難度越來越大。而本次認(rèn)證,是FDA對(duì)凱林制藥生產(chǎn)體系的系統(tǒng)性檢查,檢查范圍更廣、涉及層面更多。


      檢查期間,檢查官全面、深入地審查了凱林制藥質(zhì)量管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、物料管理系統(tǒng)、生產(chǎn)管理系統(tǒng)、包裝與貼簽系統(tǒng)等cGMP涉及的六大系統(tǒng),并對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝、設(shè)備、環(huán)境、質(zhì)量體系等進(jìn)行了細(xì)致檢查。檢查官對(duì)凱林制藥現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境給予較好的肯定,對(duì)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行給予很高評(píng)價(jià),并現(xiàn)場(chǎng)宣布:凱林制藥零缺陷順利通過本次FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。


      藥友制藥副董事長(zhǎng)、凱林制藥執(zhí)行董事王帆表示,此次順利通過認(rèn)證,是凱林制藥一直嚴(yán)格貫徹執(zhí)行cGMP標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,同時(shí)也為凱林制藥繼續(xù)拓展國(guó)際市場(chǎng),提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。


      鏈接:


      復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)藥友制藥是一家集API及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的集團(tuán)化、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)10年榮膺“中國(guó)化學(xué)工業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)企業(yè)”。


      藥友制藥致力于打通國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)壁壘,產(chǎn)品開發(fā)聚焦“新、先、難”。原料藥通過美國(guó)FDA、歐盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP認(rèn)證。制劑領(lǐng)域,從德國(guó)、意大利、日本、美國(guó)引進(jìn)先進(jìn)制劑生產(chǎn)線和生產(chǎn)技術(shù),成為中國(guó)第一家處方制劑通過加拿大cGMP認(rèn)證的制藥企業(yè);固體制劑生產(chǎn)線成為全國(guó)為數(shù)不多,西部唯一一家通過美國(guó)cGMP認(rèn)證的企業(yè)。2015年公司生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品——富馬酸喹硫平緩釋片首次出口加拿大市場(chǎng),2016年公司首個(gè)自主研發(fā)的ANDA制劑產(chǎn)品——文拉法辛片在美國(guó)上市。


      凱林制藥是藥友制藥旗下的原料藥生產(chǎn)企業(yè),長(zhǎng)期致力于國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)的開拓發(fā)展,并與多家著名跨國(guó)制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,75%以上產(chǎn)品銷往歐美等法規(guī)市場(chǎng),其中鹽酸克林霉素系列產(chǎn)品已成為美國(guó)市場(chǎng)最大供應(yīng)商。

    (責(zé)任編輯:海諾)
    頂一下
    (0)
    0%
    踩一下
    (0)
    0%
    ------分隔線----------------------------
    織夢(mèng)二維碼生成器

    影視聯(lián)盟  紙媒聯(lián)盟  網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟   律師聯(lián)盟  人員查詢  加盟合作  最新最熱

    特別申明

    部分內(nèi)容源于網(wǎng)絡(luò) 目的在于傳播 如有侵權(quán)速聯(lián)秒刪

     


    主站蜘蛛池模板: 欧美 日韩 精品 另类视频| 中文精品一卡2卡3卡4卡| 国产精品美脚玉足脚交欧美| 99久re热视频这里只有精品6| 亚洲日韩精品A∨片无码| 亚洲精品视频在线| 久久国产精品成人影院| 久久精品这里只有精99品| 精品国内片67194| 麻豆亚洲AV永久无码精品久久| 久久精品三级视频| segui久久国产精品| 91精品国产9l久久久久| 亚洲精品无码久久久久sm| 精品国内自产拍在线观看 | 国产精品无码a∨精品| 欧洲精品一区二区三区在线观看| 国产精品V亚洲精品V日韩精品| 九九在线精品视频专区| 精品人妻系列无码天堂| 无码人妻精品中文字幕免费| 久久久久久噜噜精品免费直播| 国产成人精品高清不卡在线 | 日韩精品无码一区二区中文字幕 | 久久精品18| 国产成人精品大尺度在线观看| 亚洲国产成人精品不卡青青草原| 2022国产精品福利在线观看| 久久婷婷国产综合精品| 亚洲无码精品浪潮| 四虎成人精品在永久在线| 精品人妻伦一二三区久久| 国产69精品久久久久9999| 日本精品久久久中文字幕| 久久99热精品| 久久精品成人免费网站| 国产精品久久久久影院嫩草| 99精品国产一区二区三区| 成人国产精品免费视频| 99精品免费视品| 久久九九青青国产精品|