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頂尖肺癌專(zhuān)家牽頭 2019年下半年可進(jìn)入三期臨床
研發(fā)實(shí)力展現(xiàn) 腫瘤藥布局強(qiáng)化
香港，中國(guó) -Media OutReach- 2018年8月13日 - 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（港交所股份代號(hào)：0460，“四環(huán)醫(yī)藥”或“集團(tuán)”），中國(guó)處方藥市場(chǎng)最大的心腦血管藥物制藥商，宣布集團(tuán)的自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥哌羅替尼完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)，并正式啟動(dòng)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)。此次試驗(yàn)由頂尖肺癌專(zhuān)家吳一龍教授牽頭，是四環(huán)醫(yī)藥腫瘤藥布局的重磅藥品，是其創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的重要里程碑。哌羅替尼為新一代針對(duì)包括表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）家族在內(nèi)的多靶點(diǎn)、不可逆酪氨酸激酶抑制劑，擬用于治療非小細(xì)胞肺癌等多種惡性腫瘤，市場(chǎng)前景可觀。
此次試驗(yàn)由頂尖肺癌專(zhuān)家、中國(guó)肺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）常務(wù)理事吳一龍教授牽頭，第一批受試者已于日前成功入組。此前，哌羅替尼在美國(guó)的三個(gè)知名癌癥研究中心完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)，階段性結(jié)果已于去年在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上發(fā)布（ASCO為全球最大腫瘤組織）。
受試者已表現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)和藥效響應(yīng)，且安全性優(yōu)異，不良反應(yīng)可耐受。此前的體內(nèi)外研究顯示，哌羅替尼對(duì)目前靶向藥物治療無(wú)效的某些EGFR突變位點(diǎn)導(dǎo)致的非小細(xì)胞肺癌也具有抑制作用。獲得美國(guó)藥監(jiān)局臨床批件及美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的完成，將加速該新藥的中國(guó)臨床推進(jìn)速度，預(yù)計(jì)2019年下半年可進(jìn)入三期臨床。
EGFR突變可導(dǎo)致肺癌、胃癌、食道癌等惡性腫瘤，目前全球范圍內(nèi)仍未有有效的治療手段。肺癌是我國(guó)死亡率和發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一。據(jù)Globaldata數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2016年全球非小細(xì)胞肺癌的市場(chǎng)容量達(dá)到209.3億美元，亦將在未來(lái)幾年以雙位數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率上升。哌羅替尼具有潛在有效抑制這些致癌突變的作用，市場(chǎng)前景可觀。
四環(huán)的創(chuàng)新藥研發(fā)早于2008年開(kāi)始布局，建立了成熟的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，匯聚了創(chuàng)新藥研發(fā)各細(xì)分領(lǐng)域的專(zhuān)家，團(tuán)隊(duì)具有國(guó)際藥企豐富工作經(jīng)驗(yàn)，新藥自主研發(fā)實(shí)力名列前茅。2017年集團(tuán)的研發(fā)支出占總營(yíng)業(yè)收入的約11%，超出行業(yè)平均水平。
四環(huán)醫(yī)藥執(zhí)行董事兼主席車(chē)馮升醫(yī)生表示：“四環(huán)醫(yī)藥過(guò)去10年持續(xù)發(fā)展和投放創(chuàng)新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)已經(jīng)比較成熟，目前已建立明確管線，專(zhuān)注于具有重大臨床需求的治療領(lǐng)域，包括心腦血管、腫瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。哌羅替尼的研發(fā)成果，是四環(huán)國(guó)際級(jí)研發(fā)實(shí)力的很好的證明，預(yù)計(jì)最快可于2021年報(bào)產(chǎn)，未來(lái)上市后，將為臨床醫(yī)生及患者提供更佳的治療選擇。面向未來(lái)，四環(huán)的銷(xiāo)售及經(jīng)營(yíng)策略是明確、清晰而堅(jiān)定的。四環(huán)已實(shí)行一系列內(nèi)部調(diào)整，致力以“加強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、優(yōu)化產(chǎn)品資源及加快市場(chǎng)擴(kuò)張”為目標(biāo)，邁向下一個(gè)發(fā)展階段，為集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展努力，為股東創(chuàng)造更佳的回報(bào)。”
四環(huán)醫(yī)藥的仿制藥團(tuán)隊(duì)和平臺(tái)建設(shè)已經(jīng)非常成熟，成功研發(fā)了多個(gè)在售的首仿品種。根據(jù)其年報(bào)披露，四環(huán)已選定幾個(gè)口服固體藥物進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，包括糖尿病一線用藥鹽酸二甲雙胍片，預(yù)期快將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，上市后可以推動(dòng)四環(huán)盈利增長(zhǎng)。四環(huán)醫(yī)藥仿制藥管線中還有心腦血管藥長(zhǎng)春西汀注射液、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、左乙拉西坦片、苯磺酸左氨氯地平片、左乙拉西坦注射液等，品種豐富多元化，多重布局保證本集團(tuán)短中長(zhǎng)期產(chǎn)品資源。
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司簡(jiǎn)介
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司成立于2001年，自2007年起，成為全國(guó)最大的心腦血管處方藥物供應(yīng)商。按醫(yī)院采購(gòu)額計(jì)算，本集團(tuán)在2017年是中國(guó)處方藥市場(chǎng)的第六大醫(yī)藥公司。四環(huán)醫(yī)藥為產(chǎn)、研、銷(xiāo)一體的醫(yī)藥公司，擁有優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)模式及覆蓋全國(guó)的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、具市場(chǎng)潛力的多元化產(chǎn)品組合，以及強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。本集團(tuán)目前銷(xiāo)售產(chǎn)品涵蓋中國(guó)五大醫(yī)療領(lǐng)域：心臟血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、新陳代謝、腫瘤及抗感染。本集團(tuán)于2008年開(kāi)始投入創(chuàng)新藥研發(fā)，擁有由400名研發(fā)人員組成的領(lǐng)先的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已建立了成熟的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，專(zhuān)注于具有重大臨床需求的治療領(lǐng)域，包括心腦血管、腫瘤、糖尿病、非酒精性肝炎、疼痛。 (責(zé)任編輯：海諾)

四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥哌羅替尼正式啟動(dòng)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)