Neuralstem宣布在《Annals of Clinical and Translational Neurology》上發表關于ALS的長期跟進數據

　　對1期和2期試驗的合并同類群組與歷史對照數據進行事后比較，顯示在接受人體脊髓源性神經干細胞的受試者中，機能狀態的分數與合并存活和機能狀態的復合統計存在重大的統計學差異

　　該研究作為其他試驗的驗證，以評估神經干細胞對ALS患者的益處

　　馬里蘭州日耳曼敦, May 04, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR) 是一家開發神經系統疾病創新療法的生物制藥公司。該公司今天宣布一項發表于《Annals of Clinical and Translational Neurology》(臨床和轉化神經病學年鑒)的研究的結果，其數據支持通過移植人類脊髓源性神經干細胞(HSSC)來穩定肌萎縮側索硬化(ALS)患者的機能的潛力，內容可在這里閱覽。

　　在這個題目為《Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis》(中長期1/2期脊柱內干細胞移植對肌萎縮側索硬化的結果)的原稿，高級作者是密歇根大學(University of Michigan)的首席調查研究員Eva Feldman博士(MD, PhD)和神經病學教授Russell N. DeJong，當中評估HSSC移植對機能結果(使用ALSFRS-R量表衡量)的影響，以及對合并機能和存活結果的復合統計的影響，并將結果與來自兩個歷史數據集的匹配對照數據進行評估，顯示ALSFRS-R分數在24個月以及接受HSSC的受試者的復合機能/存活分數上明顯更優勝。ALS機能評分量表修訂版(ALSFRS-R)是經過核證的問卷，用于衡量日常生活活動(ADLs)的身體機能情況。

　　Feldman博士表示：“我們期待著完成一個規模更大的2b/3期多中心研究。”

　　“這些數據令人鼓舞，表明人類脊髓源性神經干細胞有可能為ALS患者提供機能上的效益。”Neuralstem的首席執行官Rich Daly表示：“我們感謝這些試驗的受試者，也感謝參與其中的臨床醫生和護理人員。這些長期跟進數據對我們設計Neuralstem的2b/3期臨床研究是非常有價值的，能夠幫助進一步評估公司的細胞療法候選藥物NSI-566在這個患者群中的作用。”

　　密歇根大學安娜堡分校(University of Michigan in Ann Arbor)、亞特蘭大的埃默里大學(Emory University)和波士頓的哈佛醫學院開展了1期和2期開放式藥物增量研究，共招募30名受試者，主要目標是評估脊柱內進行HSSC移植的安全性，同時估算存活率和機能指標。研究人員過去的出版文章總結認為，這種治療是安全的。

　　關于肌萎縮側索硬化(ALS)

　　ALS是一種進行性疾病，影響大腦和脊髓中的神經細胞或神經元，導致周圍肌肉產生退化和最終出現萎縮。隨著病情惡化，運動神經元會死亡，大腦再也無法控制受影響的肌肉，假以時日，患者會喪失言語、進食、活動和呼吸的能力，最終導致死亡。據ALS協會估計，美國每年有6,000多人被診斷患有ALS，每天有15起新增病例，在任何時間都有大約20,000人患有該病。目前沒有任何藥物或療法可以抑制或逆轉這種疾病的病情惡化。

　　關于Neuralstem

　　Neuralstem是一家臨床階段生物制藥公司，專注于為醫療需求未獲滿足的神經系統疾病開發創新療法。公司擁有兩種領先的開發候選藥物：

　　NSI-189是一種小分子產品，在治療重度抑郁癥方面處于臨床開發階段，在治療Angelman綜合癥、照射誘發的認知障礙、1型和2型糖尿病和中風方面處于臨床前開發階段。

　　NSI-566是一種干細胞療法，目前正在測試其治療中風癱瘓、肌萎縮側索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis / ALS) 和慢性脊髓損傷 (chronic spinal cord injury / cSCI) 的療效。

　　Neuralstem的多元化候選藥品組合基于其專有的神經干細胞技術。

　　有關前瞻性信息的警告說明

　　本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的“安全港”條款作出的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述與未來而非與過去的事件有關，并可能常以“期望”、“預期”、“意圖”、“計劃”、“相信”、“尋求”或“將要”等詞語加以識別。就其性質而言，前瞻性陳述所涉事宜的不確定程度各不相同。特定風險和不確定性可導致我們的實際結果與我們前瞻性陳述中所述存在重大差異，包括潛在產品的開發和商業化中固有的風險、臨床試驗結果或監管部門批準或放行的不確定性、未來資金的需求、對合作伙伴的依賴程度以及能否維護我們的知識產權。實際結果可能與這些前瞻性陳述中所預期的結果有重大差異。有關可能影響我們結果的潛在因素及其他風險和不確定性的更多信息在Neuralstem的定期報告中不時有詳細說明，包括提交給證券交易委員會 (SEC) 的截至2017年12月31日止的年度10-K表格年報，以及提交給SEC的其他報告。我們不承擔更新任何前瞻性陳述的任何義務。

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