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Neuralstem報告了2018年第三季度財務成果并提供了業務最新消息 - NSI-189獲得了治療天使人綜合征的孤兒藥認定資格 - -已開始治療慢性中風的NSI-566的II期臨床試驗 - -第二代神經干細胞項目NSI-532在治療阿爾茨海默病方面顯示出積極的臨床前成果 - -已完成210萬美元的擱架式增發 - 馬里蘭州日耳曼敦, Nov. 16, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專注于憑借自身神經干細胞與小分子技術開發神經系統療法的生物制藥公司Neuralstem, Inc. (Nasdaq: CUR)于今日提供了業務最新消息,并報告了其截至2018年9月30日的第三季度財務報表。 “我們于2018年第三季度在項目上取得了進展,并采取了強化資產負債表的措施,最重要的是確定了今后的工作重點”,Neuralstem的臨時首席執行官Jim Scully說道:“我們相信近期的增發收入和降低燒錢率的努力會使我們能夠在接下來的幾周里推行細化的重要發展計劃。” 臨床亮點 FDA于8月份將NSI-189指定為治療天使人綜合征的孤兒藥。天使人綜合征(AS)是一種因母親的第15號染色體上的UBE3A基因的功能缺陷導致的罕見先天性遺傳病。患病率約為一萬五千分之一,全球約有500,000名患者。AS癥狀包括發育滯后、缺乏語言能力、癲癇、行走及平衡障礙。AS患者可能永遠無法走路或說話,并且需要終生護理,他們的平均壽命與正常人相同,這就給患者和護工帶來了沉重的負擔。目前尚無FDA批準的治療天使人綜合征的療法。 繼2018年ISSCR(國際干細胞研究學會)于2018年6月23日在其摘要中披露了開放性I期卒中研究的積極成果后,公司于7月宣布開始進一步評估NSI-566對缺血性卒中的療效的II期臨床試驗。II期研究屬于隨機、雙盲、假手術對照研究,其目的是進一步測試NSI-566對于扭轉半身癱瘓的卒中患者在癱瘓方面的安全性與療效。該試驗于2018年8月1日在中國北京的八一腦科醫院進行。 公司于10月宣布在科學報告上發表證明NSI-532.IGF1移植術能夠緩解疾病病理,并改善阿爾茨海默病小鼠模型認知的手稿。該研究由神經病學研究與發現項目主管及密歇根大學ALS卓越中心研究主管Eva Feldman博士領導的團隊在密歇根大學執行。NSI-532.IGF1是NSI-532項目的首個候選藥物,該項目是結合了神經干細胞與神經保護蛋白的第二代細胞療法項目。 企業亮點 公司于10月完成了其證券的擱架式增發,這為Neuralstem帶來了210萬美元的總收益。Neuralstem計劃將增發收入用于推動其臨床與臨床前項目以及常規運營資本。 截至2018年9月30日的季度財務成果 現金狀況與流動性:與2018年6月30日的710萬美元相比,2018年9月30日的現金與投資為570萬美元,減少了140萬美元,這體現了期內虧損,虧損情況在管理層降低成本的努力下有所改善。公司期望通過現有現金、現金等價物和短期投資來支持截止到2019年第二季度的運營(基于當前的運營計劃)。 營業虧損:與2017年同期260萬美元的虧損相比,截至2018年9月30日的第三季度營業虧損為210萬美元。虧損的降低歸因于臨床開發活動的減少和管理層削減總費用的努力。 凈虧損:與2017年同期10萬美元或每股0.01美元的虧損(基本)相比,截至2018年9月30日的第三季度凈虧損為180萬美元或每股0.12美元(基本)。凈虧損增加的主要原因是2017年我方權證債務公允價值變動的相關非現金收益,我方營業虧損的減少抵消了部分凈虧損。 研發費用:截至2018年9月30日第三季度的研發費用為90萬美元,比2017年同期降低了35%。費用降低的主要原因是人員與設施費用的減少,以及完成NSI-189 II期臨床試驗后臨床試驗的減少及相關成本的降低。 總務及管理費用:截至2018年9月30日的第三季度總務及管理費用為120萬美元,比2017年同期降低了2%。費用降低的主要原因為企業重組和成本削減措施導致的工資及相關費用的降低,以及被稅金、保險費、咨詢費和專業費用增加抵消的非現金股票薪酬費用的降低。
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