Neuralstem宣布為慢性脊髓損傷患者1期臨床試驗(yàn)中的頸椎損傷患者完成了首宗手術(shù)

　　馬里蘭州日耳曼敦, April 11, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專注于利用其神經(jīng)干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)療法的生物制藥公司Neuralstem, Inc.(納斯達(dá)克：CUR)今天宣布，其已經(jīng)為慢性脊髓損傷 (chronic spinal cord injury / cSCI) 患者1期臨床試驗(yàn)中的第二批頸椎損傷患者完成了首宗手術(shù)。NSI-566是Neuralstem干細(xì)胞療法的領(lǐng)先候選藥物。

　　Neuralstem首席科學(xué)官Karl Johe博士表示，“本研究涉及在受傷部位以下沒有運(yùn)動(dòng)或感知功能的完全損傷患者。胸部損傷的前四個(gè)截癱病例的恢復(fù)非常好。我們期待推進(jìn)接下來四個(gè)頸椎損傷的四肢癱瘓病例的治療。”

　　Neuralstem正在進(jìn)行1期人類臨床試驗(yàn)，以評估使用NSI-566脊髓神經(jīng)干細(xì)胞修復(fù)cSCI的安全性和可行性。該臨床試驗(yàn)正在University of California San Diego的神經(jīng)外科學(xué)院進(jìn)行。在2017年4月觀察到首批患者取得令人滿意的結(jié)果后，該臨床試驗(yàn)擴(kuò)大了范圍，以包括新一批四名AIS-A完全四肢癱瘓、涉及脊髓C5-C7頸椎損傷的合資格患者。該臨床試驗(yàn)評估使用NSI-566脊髓神經(jīng)干細(xì)胞修復(fù)cSCI的安全性和可行性。經(jīng)修訂的試驗(yàn)方案已經(jīng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局及研究單位University of California San Diego (UCSD) 的倫理審查委員會批準(zhǔn)，并且可在clinicaltrials.gov上找到 (NCT01772810)。第二批患者的首宗手術(shù)于3月28日完成。

　　UAB的國家脊髓損傷統(tǒng)計(jì)中心的數(shù)據(jù)顯示，截至2015年，約有250,000名美國人患有cSCI，并且每年約報(bào)告11,000個(gè)新?lián)p傷病例。在這些人當(dāng)中，約有52%將被視為截癱患者，47%將被視為四肢癱瘓者。cSCI是一種永久性致殘疾病，很少有或根本沒有治療方法。其毀滅性影響可從社會、醫(yī)療保健和經(jīng)濟(jì)角度衡量。

　　關(guān)于Neuralstem

　　Neuralstem是一家臨床階段生物制藥公司，專注于為醫(yī)療需求未獲滿足的神經(jīng)系統(tǒng)疾病開發(fā)創(chuàng)新療法。公司擁有兩種領(lǐng)先的開發(fā)候選藥物：

　　NSI-189是一種小分子產(chǎn)品，在治療重度抑郁癥方面處于臨床開發(fā)階段，在治療Angelman綜合癥、照射誘發(fā)的認(rèn)知障礙、1型和2型糖尿病和中風(fēng)方面處于臨床前開發(fā)階段。

　　NSI-566是一種干細(xì)胞療法，目前正在測試其治療中風(fēng)癱瘓、肌萎縮側(cè)索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis / ALS) 和慢性脊髓損傷 (chronic spinal cord injury / cSCI) 的療效。

　　Neuralstem的多元化候選藥品組合基于其專有的神經(jīng)干細(xì)胞技術(shù)。

　　有關(guān)前瞻性信息的警告說明

　　本新聞稿包含根據(jù)1995年《私人證券訴訟改革法案》 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的“安全港”條款作出的“前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述與未來而非與過去的事件有關(guān)，并可能常以“期望”、“預(yù)期”、“意圖”、“計(jì)劃”、“相信”、“尋求”或“將要”等詞語加以識別。就其性質(zhì)而言，前瞻性陳述所涉事宜的不確定程度各不相同。特定風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可導(dǎo)致我們的實(shí)際結(jié)果與我們前瞻性陳述中所述存在重大差異，包括潛在產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)結(jié)果或監(jiān)管部門批準(zhǔn)或放行的不確定性、未來資金的需求、對合作伙伴的依賴程度以及能否維護(hù)我們的知識產(chǎn)權(quán)。實(shí)際結(jié)果可能與這些前瞻性陳述中所預(yù)期的結(jié)果有重大差異。有關(guān)可能影響我們結(jié)果的潛在因素及其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的更多信息在Neuralstem的定期報(bào)告中不時(shí)有詳細(xì)說明，包括提交給證券交易委員會 (SEC) 的截至2017年12月31日止的年度10-K表格年報(bào)，以及提交給SEC的其他報(bào)告。我們不承擔(dān)更新任何前瞻性陳述的任何義務(wù)。

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