中國傳媒聯(lián)盟 據(jù) 華夏電訊 消息:日前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)1類抗腫瘤候選藥物YZJ-0318獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床批件。 該候選藥物是由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)、全資子公司上海海雁醫(yī)藥科技有限公司獨(dú)立開發(fā)的第三代表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑,它可用于治療在第一代EGFR抑制劑吉非替尼或厄洛替尼治療后出現(xiàn)T790M耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌病人。 該候選藥物能夠選擇性的抑制T790M耐藥突變,在含有T790M突變的H1975肺癌移植瘤模型以及病人來源的含有T790M、L858R雙突變的肺癌移植瘤模型中,均能夠有效抑制腫瘤生長,同時(shí),它對(duì)野生型EGFR作用很弱,在EGFR野生型的A431移植瘤模型中并不抑制腫瘤生長,提示YZJ-0318可能在臨床上具有較小的皮疹、腹瀉及間質(zhì)肺炎的副作用。 該候選藥物自2013年立項(xiàng),2014年成功取得臨床前候選化合物,2016年完成臨床前研究,2016年9月,臨床申請(qǐng)獲國家局受理。整個(gè)團(tuán)隊(duì)以高水平的研究質(zhì)量與開發(fā)速度完成研發(fā)工作。 YZJ-0318的臨床試驗(yàn)將在近期啟動(dòng)。 中國傳媒聯(lián)盟 糾錯(cuò)QQ/微信:2230587892 (責(zé)任編輯:海諾) |